Ключевые выводы из рекомендаций FDA:
На основании информации о побочных эффектах и анализа научной литературы, FDA не выявил убедительных доказательств того, что установка сетчатых имплантов при опущении тазовых органов улучшает результаты хирургической коррекции, по сравнению с традиционными методиками без использования сетчатых имплантов. Более того, она повышает вероятность развития серьезных побочных эффектов (в т.ч. эрозия в месте сетки), которые могут потребовать в последующем множественных операций, направленных на их коррекцию и не всегда устраняют все проблемы (например: боль).
ВАЖНО: Рекомендации для медицинских специалистов: Установка сетчатого импланта вагинальным доступом, связана с большим числом осложнений, по сравнению с абдоминальным доступом. Большинство случаев опущения половых органов может быть скорректировано без применения сетчатых имплантов и таким образом поможет избежать соответствующих осложнений.
Пациенткам, серьезно интересующимся своим здоровьем, и ведущим активную личную и социальную жизнь, мы также рекомендем ознакомиться с информацией, изложенной на сайтах http://sideeffectslawsuitsnews.com (США) и http://www.leighday.co.uk (Великобритания), которые посвящены судебным разбирательствам из-за побочных эффектов медицинских товаров, в том числе сеток Prolift (ПРОЛИФТ). Так, на них в 2012 году были размещены информационные материалы, посвященные тому, что невзирая на рекомендации FDA продажа сетчатых имплантов Prolift в США не была прекращена, не смотря на то, что за период с 2008 по 2012 гг. было получено около 6.000 исковых заявлений из-за осложнений операций с использованием системы Prolift. Это в пять раз выше количества исков полученных с 2005 по 2007 гг.
Таким образом, трансвагинальная установка сетчатых имплантов сопровождается большим количеством осложнений (до 30-35% в течение 3-х лет после операции, включая данные отечественных многоцентровых исследований). Долгосрочная, более 5 лет, эффективность методики Пролифт в лечении выпадения и опущения влагалища и матки не доказана в сравнении с пластикой местными тканями, поскольку плацебо-контролируемые исследования сеток типа Пролифт не проводилсь ни в США, ни в Западной Европе.
Левина
Елена
С разрешения пациента мы публикуем e-mail по которому Вы можете с ним связаться
puzarik@gmail.comНаши отзывы - Живые
Спасибо Вам огромное за все, что Вы сделали для меня и для остальных пациентов!
Дорогой Константин Викторович!
Поздравляю Вас с Праздником – Днем медицинского работника, желаю Вам огромного счастья и ещё больших профессиональных успехов! (если есть ещё куда дальше) :))) Спасибо Вам огромное за все, что Вы сделали для меня и для остальных пациентов!! Отдохните, хотя бы сегодня) :)).
С уважением, Левина Елена.
puzarik@gmail.com